CultureOne
알파라발의 CultureOne™은 일회용(Single-use) 바이오 공정에 최적화된 프리미엄 디스크 스택 원심분리 라인업입니다.
일회용 바이오공정(Single-use bioprocessing)에서 CultureOne™이 제공하는 탁월한 세포 회수 성능을 직접 확인해 보십시오.
- 최대 99%의 검증된 제품 회수 수율 보장
- 대형 알파라발 스테인리스 원심분리기로의 용이한 확장(Scalable)
- 필터 여과 방식 대비 용수, 에너지 및 세정제 사용량 50~80% 절감
- 대용량 및 고밀도 세포 배양 시 더욱 빠른 회수 속도
- 컴팩트한 설계로 신속한 공정 전환(Batch changeover) 가능
탁월한 분리 성능을 갖춘 CultureOne™ 원심분리기는 고형물 잔량을 최소화하여 맑은 상등액(Centrate)을 제공합니다. 이를 통해 2차 여과 공정의 필요성을 크게 줄여주며, 환경 발자국(Ecological footprint)까지 낮추는 효과를 거둘 수 있습니다.
사용자 편의성을 최우선으로 설계된 CultureOne™ 일회용 원심분리기는 단독 장비(Stand-alone)로 운영하거나 중앙 제어 시스템에 통합하여 사용할 수 있습니다. 또한, 고급 자동화 기술과 연결성을 바탕으로 21 CFR Part 11 규정을 완벽히 준수하며 데이터 무결성(Data integrity)을 보장합니다.
바이오 제약 제조를 위한 CultureOne™ 일회용 기술의 혁신적 특징
Hermetic Design™
(헤르메틱 디자인)
CultureOne™ 원심분리기의 Hermetic Design™ 은 세포에 가해지는 물리적 충격을 최소화하는 부드러운 처리(Gentle treatment)를 보장합니다. 이를 통해 세포 파쇄(Cell lysis)와 거품 발생을 방지하며, 후속 공정(Downstream)인 정제 단계를 더욱 효과적이고 안정적으로 수행할 수 있게 합니다.
TopStream™
(톱스트림)
알파라발의 TopStream™ 기술은 원심분리 과정에서 농축된 고형물을 연속적으로 배출합니다. 세포의 손상 없이 고밀도로 배출된 고형물 스트림은 이후 공정에 재투입하거나 가치 있는 부산물로 활용할 수 있습니다. 이는 특히 고밀도 세포 배양 공정에서 분리 용량을 높이고 처리 효율을 극대화합니다.
UniDisc™
(유니디스크)
알파라발의 UniDisc™ 기술은 디스크 면적을 넓혀 분리 효율을 최대 30%까지 향상시킵니다. 이와 동시에 세척이 용이한 설계를 바탕으로 이전에는 볼 수 없었던 수준의 뛰어난 위생성을 제공합니다.
Spinsert™를 통한 안전성과 품질 보장
CultureOne™의 압도적인 성능은 알파라발의 특허 기술인 Spinsert™를 통해 구현됩니다. Spinsert™는 일회용 보울(Bowl)과 디스크 스택(Disc stack)이 결합된 조립체로, 완벽하게 멸균 처리되어 즉시 공정에 투입할 수 있습니다.
- 신속한 공정 전환: 설치와 교체가 간편하여 배치(Batch) 간 전환 시간을 획기적으로 단축합니다.
- 검증된 소재: 바이오 제약 공정에 최적화된 재활용 가능 폴리머 소재로 제작되었습니다.
- 품질 신뢰성: 일회용 기술(Single-use)을 통해 교차 오염의 위험을 제거하고 일관된 처리 결과를 보장합니다.
CultureOne™의 주요 특징
모든 규모에서의 수율 개선
CultureOne 분리 플랫폼은 모든 세포 배양의 잠재력을 극대화하도록 설계되었습니다. 독보적인 수율을 제공하는 것은 물론, 제품의 품질과 안전성을 보장하고 세포 파쇄(Lysis)를 최소화합니다. R&D 단계부터 대규모 생산에 이르기까지 일관된 성능을 유지하여 원활한 확장(Scalability)을 지원합니다.
업계의 까다로운 요구사항 충족을 위한 공동 개발
CultureOne 분리 시스템은 선도적인 글로벌 바이오 제약 기업들과의 긴밀한 협력을 통해 개발되었습니다. 다양한 공정에서 검증된 독보적인 성능은 끊임없이 변화하는 업계의 요구사항을 완벽히 충족합니다.
일회용 공정의 폐기물 감소
CultureOne 원심분리기를 사용하면 일회용 바이오 공정에 필요한 용수, 화학 물질 및 플라스틱 소모품의 양을 50~80%까지 줄일 수 있습니다. 이는 비용 절감뿐만 아니라 지속 가능한 생산(Sustainability)을 가능하게 합니다.
이 원심분리기는 바이오 제약 공정의 세포 회수를 어떻게 개선할까요?
CultureOne™ 원심분리기에 대해 더 알고 싶으신가요? 이 짧은 애니메이션 영상을 통해 첨단 시스템이 세포 회수(Cell Harvesting) 공정을 어떻게 지원하는지 확인해 보십시오.
바이오 제약 공정에서 검증 및 발표된 성능
BioProcess International지는 CultureOne Primo의 성능을 상세히 다룬 연구 결과를 발표했습니다. 제넨텍(Genentech)과의 협업을 통해 진행된 이 연구에 따르면, 해당 일회용 원심분리기는 세포 회수 및 일회용 바이오 공정에서 최대 99%의 회수 수율을 기록한 것으로 나타났습니다.
CultureOne™ 제품 라인업
CultureOne™ 원심분리기는 일회용 바이오공정(Single-use bioprocessing)의 효율성을 극대화합니다. 제품 회수율을 높이는 것은 물론, R&D 단계부터 생산 규모에 이르기까지 전체 워크플로우를 간소화합니다.
CultureOne Primo
- 처리 용량(Processing capacity): 시간당 240리터 (240 l/h)
- 제품 회수 수율(Product recovery yield): 최대 99%
CultureOne Maxi
- 처리 용량(Processing capacity): 시간당 720리터 (720 l/h)
- 제품 회수 수율(Product recovery yield): 최대 99%
* 해당 수치는 페드-배치(Fed-batch) 방식의 포유류 세포 배양물에 대한 처리 용량 기준입니다. 실제 공정 성능은 각 물질의 고유한 특성에 따라 달라질 수 있습니다.
CultureOne™에 대한 궁금증 – 전문가가 답변해 드립니다
CultureOne™ 시리즈를 통해 고객이 기대할 수 있는 가치는 무엇인가요?
알파라발의 CultureOne™ 시리즈를 사용하면 기존 스테인리스 스틸 공정에서 일회용(Single-use) 공정으로 간편하게 전환할 수 있습니다. 파일럿 플랜트부터 GMP 생산 단계에 이르기까지, CultureOne™은 일회용 세포 회수를 위한 다각적인 솔루션을 제공합니다.
CultureOne™은 어떻게 환경 발자국(Ecological footprint)을 줄입니까?
CultureOne™은 점차 증가하는 배치(Batch) 규모와 세포 밀도에 대응하여 필터 사용량을 50~80%까지 줄여줍니다. 이러한 확장 가능한 솔루션은 효율성을 유지하면서도 폐기물을 줄이고 자원을 절약하며 비용을 절감합니다.
CultureOne™은 현재와 미래의 시장 요구사항에 어떻게 대응하고 있나요?
CultureOne™ 시스템은 컴팩트하고 독립적인(Standalone) 운영이 가능하며 설치가 간편하여 다양한 환경의 실험에 이상적입니다. 또한 대학과의 협업 및 GeneNova와 같은 혁신적인 프로젝트를 지원합니다.
CultureOne™은 데이터 무결성(Data integrity)과 연결성을 어떻게 보장하나요?
단독형 또는 중앙 집중형 시스템 중 선택할 수 있으며, 오픈 소프트웨어를 통해 데이터 히스토리언(Data historian)이나 DCS 플랫폼과 원활하게 통합됩니다. 또한 21 CFR Part 11 규정을 완벽하게 준수합니다.
CultureOne™은 용수, 에너지 및 세척제 사용을 어떻게 줄이나요?
기존 시스템과 달리 CultureOne™ 원심분리기는 플러싱(Flushing) 및 세척용 화학물질이 필요하지 않아 유틸리티 유체 사용량과 폐기물을 최대 80%까지 절감합니다. 이는 매우 친환경적이고 경제적인 선택입니다.
바이오 제약 고객이 얻는 핵심 이점은 무엇인가요?
CultureOne™은 대규모 배치와 고밀도 세포 배양을 지원하며, mL당 최대 2억 개의 세포와 시간당 700리터를 처리할 수 있습니다. 공정 규모 확장에 따라 시간과 비용을 절약할 수 있는 유연한 대용량 솔루션을 제공합니다.
알파라발은 밸리데이션, 적격성 평가 및 GMP 생산을 어떻게 지원하나요?
알파라발은 전문가 지원, 표준화된 테스트 및 교육을 통해 밸리데이션과 GMP 생산 과정을 간소화합니다. CultureOne™은 원활하고 신뢰할 수 있는 생산 공정을 보장합니다.
CultureOne™은 진정한 의미의 공정 확장성(Scalability)을 어떻게 구현하나요?
CultureOne™은 Primo 및 Maxi 모델 전반에 걸쳐 일관된 결과를 제공하여 완벽한 확장성을 보장합니다. 또한 스테인리스 스틸 원심분리기와도 매끄럽게 통합되어 어떤 규모에서도 신뢰할 수 있는 성능을 발휘합니다.
CultureOne™은 GMP 요구사항을 어떻게 충족하나요?
CultureOne™ 시리즈는 GMP 표준을 준수하며, 이미 검증된 친숙한 소재와 엄격한 테스트를 거친 설계를 사용하여 바이오 의약품의 안전하고 효과적인 생산을 보장합니다.
어떻게 우수한 성능과 컴팩트한 설계를 동시에 구현했나요?
효율적이고 컴팩트한 디자인의 CultureOne™은 어떤 제조 환경에도 적합하며 탁월한 분리 성능을 제공합니다. Primo와 Maxi 모델은 공간을 효율적으로 활용하면서도 극대화된 처리 효율을 제공합니다.
바이오 제약 제조 공정에서 일회용 기술(Single-use technology) 도입을 고민하고 계신가요?
왜 일회용(Single-use) 공정으로 전환해야 할까요?
일회용 분리 시스템은 배치(Batch) 간 교차 오염 위험을 원천 차단하여 환자의 안전을 보장합니다. 또한, 별도의 멸균 과정이 필요 없어 설비 면적을 줄이고 공정 유연성을 높여줍니다. 이를 통해 제조업체는 새로운 치료제를 그 어느 때보다 빠르게 시장에 선보일 수 있습니다.
원심분리를 통한 더 나은 회수(Harvest)
기존의 많은 일회용 수확 시스템은 고밀도 세포 배양액을 효율적으로 분리하지 못하는 한계가 있습니다. 이로 인한 제품 손실은 바이오 제약 운영의 생산성과 수익성에 치명적인 영향을 미칩니다. CultureOne™은 고효율 원심분리 기술과 안전하고 편리한 일회용 공정을 결합하여 이러한 문제를 완벽히 해결합니다.
Service
장비 성능 확장
알파라발의 전담 글로벌 서비스 네트워크는 고객이 언제 어디서나 필요할 때 부품과 전문 지식을 지원합니다. 가동 시간, 가용성 및 최적화를 향상함으로써 고객에게 안심을 제공하고 투자 수익(ROI)을 극대화할 수 있도록 돕습니다. 또한, 서비스 항목을 알파라발 서비스 계약(Service Agreement)으로 통합하여 예측 가능하고 걱정 없는 안정적인 운영을 실현할 수 있습니다.
원심분리 기술의 혁신 주도자
알파라발의 원심분리 혁신 기술에 대해 더 자세히 알고 싶으신가요? 아래 링크를 클릭해 보세요. 알파라발은 세계 최초로 디스크 스택 원심분리기를 발명했으며, 100년이 넘는 시간 동안 원심분리 기술 발전을 선도해 왔습니다. 그동안 축적해 온 독보적인 전문 지식을 여러분과 공유하고자 합니다. 'Separator Innovator' 지식 베이스를 방문하여 분리 기술의 최신 발전상과 원심분리 기술의 혁신을 지속하기 위한 알파라발의 노력을 확인해 보십시오.
차세대 분리 솔루션의 테스트, 검증 및 확장
생산 라인의 업그레이드나 개념 증명(PoC) 단계 등 어떤 상황에서도 알파라발은 고객이 최적의 원심분리 솔루션을 확신을 가지고 선택할 수 있도록 지원합니다. 상담을 통해 알파라발 테스트 센터에서의 시험 운전(Trial) 일정을 잡거나, 현장 테스트를 위한 장비 대여 서비스를 이용해 보세요.