Culturefuge

Culturefuge는 특히 포유 동물의 세포 배양체, 미생물 세포 및 침전된 단백질을 위해 개발된 bottom-fed hermetic biopharma 분리기 범주에 속합니다. 부드럽고 효율적인 feed의 acceleration은 표적 단백질의 downstream purification 을 쉽고 효율적인 비용으로 할 수 있도록 도와주는 shear sensitive cell wall membranes이 파괴되는 것을 방지합니다.

Culturefuge 生物制药分离机-Culturefuge Biopharmaceutical Separator

세포 배양을 위해 특별히 개발된 고형물 분출 분리기

  • 일관된 품질 - 완전히 밀폐된 조건으로 분리기 용기 내부의 air-liquid interface를 효과적으로 제거합니다.
  • Shearing 및 오염 위험 감소 - 독특한 hollow spindle feed 는 매우 부드러운 세포 분리를 보장합니다.
  • 확장이 용이함 - 파일럿 플랜트에서 생산까지 컴팩트하고 유연한 디자인으로 수월하게 확장할 수 있습니다.
  • 위생 관리 - 플러싱 노즐이 원심 분리기 보울과 사이클론 외부 및 프레임 보닛 내부로 분사
  • 처리를 위한 규제 요건을 충족하는 재료 - CIP 및/또는 SIP 시스템을 이용한 자동 세척 및 위생 처리 옵션

Culturefuge는 스키드 장착이 가능하고 주요 압력 용기 사양을 충족시킬 수 있습니다. 시스템 버전에는 서비스 및 처리 액체용 배관 및 PLC 및 공압식 장치가 포함된 통합 전기 시스템이 포함됩니다. 설계 옵션에는 superfine electro-polished product contact surface 와 고형물상 transport 를 위한 steam-sterilizable 펌프가 포함됩니다.

완만한 제품 가속

Culturefuge는 세포 배양 및 기타 shear-sensitive 생물학적 물질을 부드럽게 처리하기 위해 특별히 개발된 분리기입니다. 독특한 hollow 스핀들 개념은 분리기의 회전 속도에 대한 피드 액체의 완만한 가속을 가능하게 하여 세포 용해를 최소화합니다. 이것은 원하지 않는 세포 내 단백질의 방출을 방지하거나 취약한 침전 단백질의 파괴를 최소화합니다. 따라서 생산성이 향상되고 다운 스트림 작업이 최적화됩니다.

확장 가능한 세포 배양 분리기

밀폐된 조건에서 세포 배양 발효 및 연속 세포 수확에 이상적인 Culturefuge 분리기는 일관된 제품 품질을 제공하며 파일럿 플랜트의 사용에서 전면적인 생산에 이르기까지 정확하고 신뢰성있게 확장될 수 있습니다.

밀폐형 세포 배양 분리기

Culturefuge는 완벽하게 밀폐된 분리기로서 분리기 용기 내부의 공기-액체 인터페이스를 효과적으로 제거합니다. 이는 하류 여과 프로세스에서 문제를 일으킬 수 있는 공기 유입을 방지합니다. 또한 유량 제어 장치를 하류에 배치하여 장애물이 없는 full-bore 급수 장치를 구현할 수 있습니다. 

위생적인 설계

Culturefuge는 처리를 위한 엄격한 규제 요건을 충족하는 재료를 사용하여 설계되었습니다. 위생적인 작동 조건을 유지하기 위해 이 세포 배양 원심 분리기는 SIP(Sterilization-in-Place) 및 CIP(Cleaning-in-Place) 시스템을 사용하여 대폭 분해하거나 조립하지 않고도 자동으로 세척 및 소독할 수 있습니다. 또한, 플러싱 노즐이 원심 분리기 보울, 사이클론 외부 및 프레임 보닛 내부로 분사하여 최대한 위생적인 환경을 제공합니다.

완벽한 분리 시스템

Alfa Laval Culturefuge는 수평 구동축, 웜기어, 윤활유 욕조 및 중공형 수직 보울 스핀들을 사용하는 고정된 기본 프레임에 디스크 스택 분리기를 설치하고 서비스 액체 및 처리 액체를 위한 배관으로 구성된 스키드 장착형 분리 시스템으로 공급됩니다. 여기에는 시동기, PLC(Programmable Logic Control) 시스템 및 공압식 장치가 있는 통합 전기 시스템이 포함됩니다.

세포 배양 분리기의 설계는 ASME 및 PED를 포함하여 대부분의 주요 압력 용기 사양과 일치합니다.

디자인 옵션

    • 최고급 전해 연마 제품 접촉면
    • 고형물상 수송용 증기 살균 펌프
    • 개방형 작동, 주행, 증기 살균 무균 작동 또는 증기 제모 전용 작동을 위한 스키드 장착형 장치 납품.

Culturefuge 범위

  • 파일럿 플랜트용 Culturefuge 100 및 200 - 2,000 l/hr 범위 용량의 소규모 생산.
  • 1,000 - 5,000 l/hr 범위 용량의 중간 규모 생산용 Culturefuge 200.
  • 2,000 - 8,000 l/hr 범위 용량의 중대형 규모 생산용 Culturefuge 300.
  • 5,000- 범위 용량의 대규모 생산용 Culturefuge 400.
    20,000 l/hr.

요청이 있을 경우, Alfa Laval은 당사의 사내 테스트 시설에서 검증 지원 서비스 및 엄격한 공장 승인 테스트(FAT) 결과를 제공할 수 있습니다.

장점

  • 컴팩트하고 유연한 디자인
  • 살균 가능
  • CIP(Cleaning-In-Place) 가능
  • 제한적

Culturefuge 개념

사용 방법

Cut-away of the Culturefuge separator

Culturefuge 분리기는 세포 배양 및 기타 shear-sensitive 생물학적 물질을 완전히 밀폐 처리하도록 설계된 분리기입니다.

분리될 생물학적 물질은 hollow 스핀들 피드 입구를 통해 원심 분리기로 들어가고 분리기가 디스크 스택으로 올라갈 때 점진적으로 가속되어 보울에서 분리됩니다.

분리된 액상은 보울의 상단에 있는 유체 출구를 통해 나옵니다. 고형물 공간에서 수집된 고형물은 보울의 주변으로부터 간헐적으로 배출됩니다.

정상적인 생산과정에서, operating water 는 슬라이딩 볼이 볼 후드에 대해 닫힌 상태가 되도록 유지합니다. 배출하는 동안 슬라이딩 보울 바닥은 단시간(1초 미만) 동안 떨어지고 고형물은 배출 포트를 통해 배출됩니다.