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Separators for biopharma industry

올바른 분리 시스템으로 수익성 향상

세포 배양은 모든 발효 기반 의약품 생산의 핵심 단계이며, 어떤 분리 시스템을 선택하는 가에 따라 제품 품질, 수율 및 다운 스트림 가공 비용이 완전히 달라집니다. 알파라발은 수십 년 동안 생물약제학 산업에 분리 시스템을 공급했으며 모든 유형의 생물약제학 응용 분야에 디스크 스택 분리기를 제공합니다. 알파라발은 고객의 어려움을 이해하며, 알파라발의 응용 분야 전문가팀은 가공하는 세포 유형과 프로젝트 규모에 상관없이 고객에 맞는 완벽한 분리 솔루션을 제공합니다.

Culturefuge 400

Culturefuge separators range — gentle efficiency

Our Culturefuge range of hermetic centrifuges was specifically developed for processes using mammalian cell cultures. Thanks to its unique design, a Culturefuge  separates fragile cells from the broth very gently, minimizing the risk for cell lysis and product contamination. With the often long and costly fermentation processes involved in biopharma production, you cannot risk spoiling a batch due to contamination of intracellular proteins. With Alfa Laval Culturefuge you get a cell harvesting system that you can rely on and that can be used in any size plant, from pilot or demo to the largest full-scale operation.

Here are the main benefits of Culturefuge separation equipment:

  • Gentle cell handling minimizes the need for complex downstream processing, low production cost
  • Fully hermetic design
  • Hygienic, fully steam sterilizable and CIP-able
  • Fully compliant with FDA regulations
  • Meets the most stringent cGMP requirements
  • Easy scale-up thanks to broad model range
  • Flexible, can handle multiple product lines
  • Unique patented design with unrivalled performance

Find out more about the unique features of our Culturefuge range for your biopharma production.

 

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일회용 생물약제학 가공을 위한 최초의 프리미엄 분리 솔루션

알파라발 CultureOneTM 소개: 전단 민감성 생물학적 물질을 섬세하게 처리하고 수율과 단백질 회수를 개선하는 효율적이고 검증된 정화법을 제공합니다. 소규모 배치 생산을 탁월한 성능으로 수행하는 새로운 가능성을 확인해보십시오.

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내게 맞는 완벽한 솔루션을 찾으십시오

세포 배양 시스템을 선택할 때는 세포 유형, 배지 내 세포 농도, 시스템 용량, 향후 생산 규모 확대, 생물 안전성 수준과 격리 등을 비롯한 다양한 요소를 고려해야 합니다. 알파라발은 생물약제학 응용 분야에 맞는 충분히 검증된 완전한 분리기 제품군을 제공하며, 알파라발 전문가들은 고객의 프로세스에 맞는 완벽한 모델을 선택하도록 도와드립니다. 알파라발은 새로운 시스템이 모든 요구 사항을 충족하고 최적의 제품 품질, 생산 수율 및 성능을 제공하도록 보장합니다. 아래의 알파라발 분리기 모델에 대해 자세히 알아보십시오.   

원심 분리기 제품군

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Culturefuge는 특히 포유 동물의 세포 배양체, 미생물 세포 및 침전된 단백질을 위해 개발된 bottom-fed hermetic biopharma 분리기 범주에 속합니다. 부드럽고 효율적인 feed의 acceleration은 표적 단백질의 downstream purification 을 쉽고 효율적인 비용으로 할 수 있도록 도와주는 shear sensitive cell wall membranes이 파괴되는 것을 방지합니다.

Clara 제품군

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Clara 분리기 제품군은 산업용 발효 응용 분야에 맞게 특수 개발되었습니다. 실험실 또는 파일럿 규모 운영에서 대규모 산업용 발효 공장에 이르는 어떤 크기에도 적합한 모델을 제공합니다. Clara 제품군은 섬세한 제품 처리, 뛰어난 분리 효율성과 낮은 전력 소모량을 자랑합니다. 모델에 따라 Clara 분리기는 비 밀봉형(상단 주입)에서 완전 밀폐형(하단 주입) 설계에 이르는 다양한 디자인으로 제공됩니다.

BTPX

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BTPX는 침전된 단백질, 미생물 배양액, 호르몬 및 기타 생물약제학 응용을 위한 자동 원심 분리기입니다. 100년 이상의 기술 노하우 및 제품 개발을 구현하고 파일럿 또는 중간 규모의 생산 설비에서 생산 기계의 성능을 제공합니다. 이 고체-액체 분리기는 탁월한 성능을 발휘하도록 설계되며 청정기, 정화기 및 농축기로 사용할 수 있습니다.

BTUX

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이 제품은 광범위한 생명 공학 분리 작업, 특히 고형물의 연속 배출이 필요한 고밀도 발효에 적합한 노즐 원심 분리기입니다. 전면적인 생산을 준비하면서 입증된 분리 솔루션입니다. BTUX 분리기 보울에는 알파라발의 고유한 와류 노즐이 장착되어 기존 노즐 원심 분리기와는 차원이 다른 성능을 제공합니다. 고효율 - 막힘 지점과 가까운 곳에서도 작동합니다.

FEQX

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알파라발 FEQX 노즐 보울 분리기는 산업용 발효 분야용으로 설계되었으며 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다. 각 제품이 다양한 분리 작업을 처리하도록 설계 및 조정됩니다.

FESX

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FESX 분리기는 노즐 보울 유형입니다. 세포 함량이 높고 피드에 고형물 불순물이 있거나 없는 미생물을 분리하는 데 이상적인 디자인을 채택했습니다. FESX 분리기에서 세포는 보울 주변에 배치된 노즐을 통해 지속적으로 배출됩니다. 이 디자인을 바탕으로 효모처럼 세포 함량이 높은 대형 미생물을 처리합니다.

FEUX

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알파라발 FEUX 분리기는 고유한 설계 기능 조합을 통합하여 산업용 발효 분야에서 최적의 분리 및 농축 효율을 보장합니다. FEUX 분리기는 세척 사이클 중에 세척된 고형물을 자동으로 배출할 수 있도록 설계되어 있어 자동화된 CIP(현장 세척)가 장착된 공정 라인에 특히 적합합니다.

MBPX

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MBPX는 특히 미생물 응용 분야에서 보울 속도가 빠른 제약 원심 분리기 분야입니다. 이들은 약 0.5내지 500㎛ 입자 크기의 부유 고형물의 분리에 매우 적합합니다. 범위는 작은 실험실 기계뿐만 아니라 대규모 생산품을 포함합니다. 전통적인 최상위 입구 개방형, 비 밀폐형 또는 중공형 스핀들 완벽 밀폐 버전 등 두 버전으로 나뉩니다.

MBUX

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MBUX 산업용 원심 분리기는 제약 응용 분야에서 효모 및 기타 미생물을 회수하는데 적합합니다. 크기가 다양하므로 농축된 고형물을 회수하는 데 상대적으로 적은 에너지를 필요로 합니다. 슬러리는 의가소성이며 폐쇄 시스템에서 원심력에 대항하여 보울에서 쉽게 흐릅니다. 폐쇄 구성은 또한 위생을 향상시킵니다.

환자 안전이 최우선

알파라발의 최우선 과제는 언제나 환자의 안전이며, 알파라발 시스템의 모든 세부 사항은 이를 염두에 두고 설계됩니다. 알파라발의 솔루션은 위생, 세정력, 추적성, 문서화, 시스템 변경 및 검증에 대한 최고 수준의 제조 표준을 준수합니다. 알파라발은 제약 산업에 오랫동안 장비를 공급해 왔고 규제 관련 전문 지식이 있으며, 조직 도구를 통해 cGMP 준수에 필요한 모든 요구 사항을 관리합니다. 알파라발은 가장 엄격한 산업 요구 사항을 준수하는 검증, 인증서 및 문서를 제공합니다. 알파라발의 사내 공장 승인 테스트(FAT) 랩에서는 배송 전에 각 시스템을 검증할 수 있으며 필요하다면 추가 검증 서비스도 제공합니다.

Patient safety

 

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Reliable performance

With Alfa Laval as your service partner you have the full support of our global network of dedicated service experts. We offer a wide range of services spanning the entire lifetime of your separation system, such as upgrades that increase separation performance, monitoring systems and audits. Our experts train your operators to run and maintain your system in an optimal way to maximize its performance. When needed, our distribution network quickly supplies spare parts with all the necessary compliance certificates. 

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Service overview

Take advantage of Alfa Laval features

All Alfa Laval separators are developed with the benefit of more than 130 years of experience with disc stack separation technology and our deep knowledge of customer processes. Find out how all that expertise has gone into unique features for improved separation performance.

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알파라발 원심분리기술의 혁신

알파라발의 분리 기술 혁신에 대해 자세히 싶으십니까? 아래 링크를 클릭하십시오. 알파라발은 최초의 디스크 스택 분리기를 발명했으며 100년이 넘는 시간 동안 원심 분리기 기술 개발을 이끌어 왔습니다. 그 과정에서 얻은 전문 지식을 Separator Innovator 을 통해 공유합니다.

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